Category: FARMAKOVIGJILENCA

Rekomandime PRAC mbi përditësimin e informacionit të produktit

13/12/2024 Bllokuesit e receptorit të angiotenzinës II (ARB): azilsartan; candesartan; eprosartan; irbesartan; losartan; olmesartan; telmisartan; valsartan (kombinimet me një përbërës dhe dozë fikse) - Angioedema e zorrëve  …

NJOFTIM

12/12/2024 Në vijim të njoftimit nga Mbajtësi i Autorizimit për Tregtim , “Betapharm Arzneimittel Gmbh” Gjermani, në lidhje me praninë e papastërtive të nitrosaminave për barin DULOXETIN BETA, Gastro-resistant…

Barnat që përmbajnë metamizol: masat e rëndësishme për të minimizuar efektet e padëshiruara serioze për rrezikun e njohur të agranulocitozës.

11/12/2024 Përmbledhje: •     Pacientët që trajtohen me barna që përmbajnë metamizol duhet të informohen për: o     simptomat e hershme që shkaktojnë agranulocitozë, duke përfshirë ethe, të dridhura, dhimbje të fytit…

NJOFTIM

02/12/2024 Në vijim të njoftimit nga Mbajtësi i Autorizimit për Tregtim , « ABC Farmaceutici Spa », në lidhje me praninë e papastërtive të nitrosaminave për barin NORFLOXACINA ABC, Hard capsules…

Barnat që përmbajnë 5-fluorouracil (i.v.): Në pacientët me dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave, mungesa e fenotipizimit të dihidropirimidin dehidrogjenazës (DPD) nëpërmjet matjes së nivelet të uracilit në gjak duhet të interpretohet me kujdes

08/11/2024 Barnat që përmbajnë 5-fluorouracili (i.v.): Në pacientët me dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave, mungesa e fenotipizimit të dihidropirimidin dehidrogjenazës (DPD) nëpërmjet matjes së nivelet…

#MedSafetyWeek 2024! 

05/11/2024 SHQIPËRIA MERR PJESË NË FUSHATËN SENSIBILIZUESE NDËRKOMBËTARE PËR PËRDORIMIN E SIGURTË TË BARNAVE #MedSafetyWeek është një fushatë ndërkombëtare e udhëhequr nga Qendra e Monitorimit të Uppsala (UMC),…

Agjencia Europiane e Barnave (EMA) nis të rishqyrtojë sigurinë e barnave që përmbajnë finasteride dhe dutasteride

05/11/2024 EMA ka filluar të rishqyrtojë sigurinë e barnave që përmbajnë finasteride dhe dutasteride pas shqetësimeve se mund të ndikojnë në ide dhe sjellje vetëvrasëse (mendime vetëvrasëse). Tabletat…

EMA rekomandon masa për të minimizuar rezultatet serioze të efekteve të padëshiruara të njohura me barin metamizole që përdoret kundër dhimbjeve.

23/10/2024 Informacioni i produktit do të përditësohet për të rritur ndërgjegjësimin për rrezikun e njohur të agranulocitozës dhe për të lehtësuar zbulimin dhe diagnostikimin e hershëm të saj.…

25 Shtator – Dita Botërore e Farmacistëve

27/09/2024 25 Shtator - Dita Botërore e Farmacistëve 🌍💊 Sot u bashkuam me farmacistët dhe qytetarët për të rritur ndërgjegjësimin dhe për të vlerësuar rolin e pazëvendësueshëm të…

Trajnimi për Aplikimet e Pajisjeve Mjekësore

17/09/2024 Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore organizoi një trajnim dy-ditor për subjektet e tregtimit me shumicë të pajisjeve mjekësore. Trajnimet u zhvilluan më 4 dhe 11…

Aplikacioni “VAKSINA AKBPM”

06/09/2024 Raportoni çdo efekt të padëshiruar që ju dyshoni se është shfaqur nga vaksina që keni marrë nëpërmjet; 1-    Linkut  https://vigiflow-eforms.who-umc.org/al/alvac 2-    Aplikacionit “ VAKSINA AKBPM”  nga skanimi i QR Code që…

Komunikim i Drejtpërdrejtë me Profesionistët e Shëndetit (DHPC) – Glatiramer acetate

03/09/2024 Glatiramer acetate: Reaksionet anafilaktike mund të ndodhin muaj deri në vite pas fillimit të trajtimit. Përmbledhje: Reaksionet anafilaktike mund të ndodhin menjëherë pas administrimit të glatiramer acetatit…

NJOFTIM

27/08/2024 Në vijim të pyetësorit të publikuar online mbi nevojën e një trajnimi për Aplikimet e Pajisjeve Mjekësore, Ju njoftojmë se: Në datat 04.09.2024 dhe 11.09.2024 në orarin…

Pyetësor

21/08/2024 A mendoni se do të ishte i nevojshëm një ri-trajnim për Aplikimin e Regjistrimit të Pajisjeve Mjekësore përmes e-Albania? Loading…

Komunikim i Drejtpërdrejtë me Profesionistët e Shëndetit për barnat që përmbajnë VALPROAT

13/08/2024 “Komunikim i Drejtpërdrejtë me Profesionistët e Shëndetit për barnat që përmbajnë VALPROAT”: Masat e reja për të informuar Profesionistët e Kujdesit Shëndetësor mbi një rrezik të mundshëm…

Publikim EMA – Barnat që përmbajnë pseudoefedrinë

24/05/2024 EMA konfirmon masat për të minimizuar rrezikun e efekteve anësore serioze me barnat që përmbajnë pseudoefedrinë. Komiteti i barnave për përdorim humanei EMA-s (CHMP) miratoi masat e…

Shkarko aplikacionin AKBPM FARMAKOVIGJILENCA

07/05/2024 Nga anëtarësimi në Uppsala Monitoring Centre (UMC), është bërë e mundur që të ketë një mënyrë më të lehtë për të gjithë profesionistët e shëndetit dhe pacientët,…

Raporto Për Mungesat e Barnave Në Treg

29/04/2024 Njoftohen të gjitha subjektet farmaceutike dhe profesionistët e shëndetit që tashmë në faqen tonë web, keni mundësinë të raportoni mungesat e barnave në treg. Ky është një…

Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekesore merr pjesë në javën Sensibilizuese #MedSafetyWeek 2023

17/11/2023 Nga data 6 deri më 12 nëntor 2023, Agjencia Kombetare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekesore mori pjesë në fushatën globale #MedSafetyWeek, një bashkëpunim që përfshin më shumë…

Aplikime Online nga e-Albania

20/02/2023 Duke filluar prej datës 20 shkurt 2023, ndryshon formati i aplikimit për Autorizim Importi për barnat e pajisura me Autorizim Tregtimi (përjashtuar barnat narkotike/psikotrope), aplikimi për Autorizim…

Shqipëria anëtare e 142-të, me të drejta të plota, e Programit Ndërkombëtar të Monitorimit të Barnave të OBSh (WHO-PIDM)

29/12/2020 Shqipëria është konfirmuar si anëtarja e 142 e Qendrës së Monitorimit Uppsala, e cila mbështet veprimtarinë e Agjencisë Kombëtare të Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore, suporton zhvillimin e…

AKBPM: Procedurat e regjistrimit të testeve serologjikë, për laboratorët jopublikë

20/07/2020 Në zbatim të vendimit të Komitetit Teknik, përpara regjistrimit në Agjencinë Kombëtare të Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore, testet serologjike përveçse të plotësojnë kushtet e Ligjit të Pajisjeve…

AKBPM Pezullohet përkohësisht eksporti i barnave dhe Pajisjeve Mjekësore nga Shqipëria

10/03/2020 Në zbatim të urdhrit të Ministri të Shëndetësisë dhe Mbrojtjes Sociale nr. 131 datë 08.03.2020 “Për Ndalimin e Eksportit të Barnave dhe të Pajisjeve Mjekësore” si dhe…

Miratohet formulari i raportimit për efekte të padëshiruara për pacientët

24/12/2019 Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore ju informon mbi miratimin e formularit të raportimit për efekte të padëshiruara, për pacientët. Ky formular është një risi për sistemin e…

Antibiotikët nuk janë karamele

Konsultohuni me mjekun dhe farmacistin tuaj për ti përdorur në mënyrën e duhur. Agjencia Kombëtare e Barnave

Njoftim mbi tërheqjen nga tregu të të gjitha prodhimeve të barnave me princip aktiv “Ranitidinë”

Në vijim të komunikimeve në lidhje me barin me lëndë aktive “Ranitidinë”pas lajmërimeve për këshillim të zëvendësimit të këtij

AKBPM njofton profesionistët e shëndetit dhe pacientët për një shtim papastërtie në barin me lëndë aktive “Ranitidinë” tablete

Në faqen zyrtare të Administratës Amerikane për Barna dhe Ushqime (FDA-Food and Drug Administration)