Rregullorja paraqet në mënyrë shumë funksionale detyrimet e të gjitha strukturave të brendshme dhe të jashtme, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore nëpërmjet Sektorit të Farmakovigjilencës, mbajtësit e autorizimit për tregtim, profesionistët e shëndetit, si hallka zinxhir të këtij sistemi, në funksion të mbrojtjes dhe garantimit të shëndetit publik.

Kjo rregullore përshkruan kërkesat, procedurat e identifikimit, mbledhjes, vlerësimit dhe raportimit të efekteve të padëshiruara të barnave për përdorim njerëzor në Republikën e Shqipërisë dhe zbatohet për të gjithë mbajtësit e autorizimit për tregtim, profesionistët e kujdesit shëndetësor dhe pacientët të cilët raportojnë efektet e padëshiruara të dyshuara të barnave për përdorim njerëzor që vendosen në treg në Shqipëri.

Rregullorja e Farmakovigjilencës – Shkarko këtu