Ligjet
- LIGJI Nr. 95/2022 PËR DISA NDRYSHIME DHE SHTESA NË LIGJIN NR. 105/2014, “PËR BARNAT DHE SHËRBIMIN FARMACEUTIK”, TË NDRYSHUAR
- Ligji Nr. 21/2020 Për disa shtesa dhe ndryshime në ligjin nr. 89/2014 “Për Pajisjet Mjekësore”
- Ligji për barnat dhe shërbimin farmaceutik 105/2014 “Për barnat dhe Shërbimin Farmaceutik”
- Ligji Nr.10433 datë 16.06.2011 “Për Inspektimin në Republikën e Shqipërisë”
- Ligji Nr.89/2014 “Për Pajisjet Mjekësore”
- Ligji Nr.7975 “Për Barnat Narkotike dhe Lëndët Psikotrope”
- Ligj nr. 89/2014 “Për Pajisjet Mjekësore”
VKM
- VENDIM Nr. 514, datë 30.8.2023 PËR DISA NDRYSHIME NË VENDIMIN NR. 359, DATË 29.4.2015, TË KËSHILLIT TË MINISTRAVE, “PËR MIRATIMIN E RREGULLORES PËR PARIMET DHE UDHËZIMET E PRAKTIKËS SË PRODHIMIT TË MIRË TË BARNAVE, PËR PËRDORIM NJERËZOR, NË REPUBLIKËN E SHQIPËRISË”
- Vendim Nr. 189, datë 9.3.2016 për miratimin e rregullit teknik “Për Kërkesat Thelbësore, Markimin CE dhe Vlerësimin e Konformitetit të Pajisjeve Mjekësore Diagnostikuese in Vitro
- Vendim nr. 508, datë 10.6.2015 për miratimin e rregullit teknik “Për Kërkesat Thelbësore, Vlerësimin e Konformitetit dhe Markimin CE të Pajisjeve Mjekësore të Implantueshme Aktive
- Vendim nr. 731, datë 2.9.2015 për miratimin e rregullit teknik “Për Kërkesat Thelbësore, Vlerësimin e Konformitetit, Klasifikimin dhe Markimin CE të Pajisjeve Mjekësore
- Vendim nr. 339, datë 22.4.2015 “Për Përcaktimin e Elementeve Përbërëse, Mënyrës së Vendosjes dhe Afatit të Lëshimit të Pullës së Kontrollit të Barit”
- Vendim nr. 299, datë 8.4.2015 Për Miratimin e Rregullores Për Dhënien e Autorizimit të Tregtimit të Barnave e të Klasifikimit të tyre në Republikën e Shqipërisë
- Rregullore për Miratimin e Fletudhëzuesve ne Gjuhën Shqipe
Urdhëra
- Urdhër i ministrit të Shëndetësisë dhe Mbrojtjes Sociale nr. 564, datë 31.8.2023 Për miratimin e rregullores mbi praktikën e përgatitjes së mirë të përgatesave galenike
- Urdhër Nr. 25, datë 10.8.2018 “Për miratimin e rregullores, “Për Përcaktimin e Procedurës së Inspektimeve, si një Proces i Rregullt Administrativ
- Urdhër Nr. 13, datë 23.4.2015 “Për miratimin e Manualit të Përgjithshëm të Inspektimit në Republikën e Shqipërisë”
- Urdhër nr. 360 datë 22.08.2016 “Mbi Procedurat dhe Rregullat e Regjistrimit te Pajisjeve Mjekesore Ndryshimet dhe Anulimin e Regjistrimit te Tyre, Dokumentacionin e Nevojshem dhe Kostot Perkatese
- Urdhër nr. 734 datë 18.10.2019 Per disa ndryshime ne urdhrin nr. 360 datë 22.08.2016 “Mbi Procedurat dhe Rregullat e Regjistrimin e Pajisjeve Mjekesore Ndryshimet dhe Anulimin e Regjistrimit te Tyre, Dokumentacionin e Nevojshem dhe Kostot Perkatese”
- URDHËR Nr. 423, datë 23.5.2019 PER MIRATIMIN E FLETEUDHEZUESVE NE SHQIP
Rregulloret