Komunikim i drejtpërdrejtë me profesionistët e kujdesit shëndetësor për barin  Arixtra (fondaparinux sodium)

Arixtra (fondaparinux sodium): defekt serioz cilësor që lidhet me gjilpërën në shiringën e parambushur.
Përmbledhje:
  • Viatris ka marrë raportime për shfaqjen e njollave me ngjyrë kafe dhe bllokimin e gjilpërës në shiringat e parambushura të Arixtra. Hetimet kanë treguar se ky defekt i cilësisë lidhet me praninë e një grimce hekuri të huaj brenda gjilpërës, e cila ka pësuar oksidim, duke shkaktuar ndryshimin e ngjyrës dhe pengimin e kalimit të solucionit.
  • Ndërsa defekti vlerësohet të jetë shumë i rrallë, ai mund të ndodhë rastësisht midis serive që shpërndahen aktualisht në treg dhe mund të ndikojë potencialisht në të gjitha prezantimet e Arixtra.
  • Ndiqni masat paraprake të trajtimit më poshtë para se të shpërndani ose administroni Arixtra:
  • Inspektoni me kujdes të gjitha shiringat e parambushura Arixtra për shfaqje të ngjyrë kafe në bazën e gjilpërës;
  • Nëse baza e gjilpërës në shiringën e parambushur është e zbardhur (siç ilustrohet në Figurën 1), mos e shpërndani ose administroni Arixtra; në vend të kësaj, kthejeni atë  për një zëvendësim.
  • Informoni pacientët për këtë defekt cilësie dhe këshillojini ata mbi masat paraprake të trajtimit, duke përfshirë kërkesën për të kthyer çdo njësi në të cilën ata vërejnë defekt cilësie.
Profesionistëve të kujdesit shëndetësor u kujtohet rëndësia e raportimit të efekteve të padëshiruara të dyshuara nëpërmjet sistemit kombëtar të raportimit në faqen zyrtare të AKBPM. https://vigiflow-eforms.who-umc.org/al/aladr për të siguruar monitorimin e vazhdueshëm të sigurisë së barit dhe mbrojtjen e shëndetit të pacientit.
Më shumë informacion jepet në “dokumentin përkatës“.