17.12.2025
Pas shqyrtimit të provave të disponueshme në EudraVigilance, të dhënave nga literatura shkencore, si dhe rishikimeve të paraqitura nga Mbajtësit e Autorizimit të Tregtimit (MAH), PRAC ka dhënë rekomandime të reja të sigurisë për barin me lëndë aktive  Bosutinib – Vaskulit kutan

Këto rekomandime janë të detyrueshme për MAH-të për të përditësuar Informacionin e Produktit dhe Fletëudhëzuesin, në përputhje me legjislacionin në fuqi të Republikës së Shqipërisë.

Reaksione të reja / Ndryshime në informacionin e produktit

•           1.                Bosutinib – Vaskulit kutan

Informacione të mëtejshme jepen në komunikimin e EMA-s, i cili gjendet në “Dokumentin përkatës“.

 https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-27-30-october-2025-prac-meeting_en.pdf

Barnat që kanë Autorizim për Tregtim në Rsh: