Në vijim të njoftimit nga Mbajtësi i Autorizimit për Tregtim , “Bayer d.o.o” , në lidhje me papastërti e tipit nitrosaminë (N-nitroso-meglumine)

për barin Gastrografin, Oral and rectal solution x (66g +10g)/100ml

      si masë parandaluese njoftojmë se;

për arsyen e përmendur më sipër, ka filluar procedura e tërheqjes vullnetare nga tregu të të gjithave loteve, pa përjashtim, në të gjitha nivelet e shpërndarjes nga Mbajtësi i Autorizimit për Tregtim “Bayer d.o.o”.

Agjencia e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore po merr të gjitha masat e nevojshme për të monitoruar procesin e tërheqjes vullnetare me qëllim garantimin e sigurisë për pacientin.

Raportimi i efekteve të padëshiruara të dyshuara është shumë rëndësishëm. Ai lejon monitorimin e vazhdueshëm të bilancit risk/përfitim të barnave. Profesionistët e kujdesit shëndetësor duhet të raportojnë çdo efekt të padëshiruar të dyshuar nëpërmjet sistemit kombëtar të raportimit në faqen zyrtare të AKBPM.